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Nota técnica 131: Cumplimiento de la FDA y el Reglamento Europeo de Contacto alimentario

El propósito de esta Nota Técnica es comunicar el estado de contacto alimentario de los tejidos CROHMIQ Static Protective Type D FIBC utilizados para producir FIBC para el almacenamiento o transporte masivo de alimentos secos bajo el Título 21 CFR de la FDA de los Estados Unidos, partes 177.1520, 177.1630 y 178.2010, para aplicaciones de contacto con alimentos y los Materiales y Artículos de la UE en Contacto con el Reglamento alimentario.

Los requisitos básicos de un contenedor de contacto con alimentos son que:

  • una barrera funcional contra la adulteración de contenidos por agentes externos, y
  • evitar que cualquier parte constitutiva del recipiente se convierta en un componente del alimento.

Las regulaciones de la FDA se basan en niveles permisibles de sustancias potencialmente dañinas y una lista de sustancias «generalmente reconocidas como seguras» (GRAS).

La reglamentación de la UE se basa en una «lista positiva» de sustancias, es decir, una lista de sustancias que no se pueden utilizar en recipientes de contacto con alimentos.

El análisis independiente de los materiales componentes utilizados en la construcción de la tela CROHMIQ ha concluido que el recubrimiento extruido del tejido CROHMIQ proporciona una barrera funcional de contacto con alimentos contra la adulteración de agentes externos y que bajo las regulaciones de la FDA los materiales componentes del recubrimiento extruido CROHMIQ y el tejido base son GRAS o dentro de las especificaciones pertinentes.

Los tejidos FIBC de CROHMIQ Static Protective Type D FIBC tienen un recubrimiento de olefina extruido en la cara interior del recipiente que proporciona una barrera de contacto con alimentos funcional. El recubrimiento extruido cumple con el Reglamento (UE) no 10/2011 de la Comisión y las disposiciones generales establecidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1935/2004 de la Comisión.

La base de tela que soporta el recubrimiento extruido entra en contacto con los alimentos donde se forman costuras para la construcción del contenedor. El tejido también cumple el Reglamento (UE) no 10/2011 de la Comisión y las disposiciones generales establecidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1935/2004 de la Comisión.

El análisis independiente ha confirmado que, según la normativa de la UE, ninguno de los materiales componentes utilizados en la construcción de tejido CROHMIQ (incluido el recubrimiento extruido) está en la lista positiva, es decir, todos los materiales de componentes están permitidos para el contacto con alimentos.

FIBC construido a partir de tela CROHMIQ son adecuados para aplicaciones de contacto con alimentos siempre que:

  • El recubrimiento extruido está en el interior de la FIBC, es decir, en contacto con los alimentos.
  • Los materiales de costura, barreras a prueba de tamiz, etc. utilizados en las costuras están aprobados para el contacto con alimentos.
  • Cualquier revestimiento utilizado está aprobado para el contacto con alimentos.
  • No se añaden materiales no aprobados a la tela (por ejemplo, impresión) o se colocan dentro de la FIBC (por ejemplo, deflectores).