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テクニカルノート 131: FDA および欧州食品接触規則の遵守

このテクニカルノートの目的は、米国FDAタイトル21 CFR、177.1520、177.1630および178.2010の下での乾燥食品のバルク貯蔵または輸送のためにFIBCを製造するために使用されるCROHMIQ静的保護タイプD FIBCファブリックの食品接触状況を、食品関連アプリケーションおよびEU材料および食品規制に接触する際の製品に伝えるものです。

食品接触容器の基本的な要件は、次の条件を満たす必要があります。

  • 外部エージェントによるコンテンツの混化に対する機能的障壁を提供し、
  • 容器の構成部分が食品の構成要素になることを防ぎます。

FDAの規制は、潜在的に有害な物質の許容レベルと「一般的に安全であると認識される」(GRAS)物質のリストに基づいています。

EUの規制は、物質の「肯定的なリスト」、すなわち食品接触容器に使用できない物質のリストに基づいています。

CROHMIQファブリックの構築に使用される成分材料の独立した分析は、CROHMIQファブリックの押出コーティングは、外部剤からの不死糖に対する機能的な食品接触障壁を提供し、FDAの規制下でCROHMIQ押出コーティングおよびベースファブリックの成分材料はGRASまたは関連仕様内であると結論付けました。

CROHMIQ静的保護タイプD FIBCファブリックから作られたFIBCは機能性食糧接触障壁を提供する容器の内部表面に押出されたオレフィンコーティングを有する。 押し出されたコーティングは、委員会規則(EU)No 10/2011および委員会規制(EC)No 1935/2004の附属書Iに記載されている一般規定に準拠しています。

押し出されたコーティングを支える生地の基盤は容器の構造のために継ぎ目が形成される食糧と接触する。 ファブリックはまた、委員会規制(EU)No 10/2011および委員会規制(EC)No 1935/2004の附属書Iに記載されている一般規定に準拠しています。

独立した分析により、EUの規制下では、CROHMIQファブリックの建設に使用される成分材料(押し出しコーティングを含む)はいずれも正のリストに載っていない、すなわちすべての成分材料が食品接触に許可されていることを確認しました。

CROHMIQファブリックから構築されたFIBCは、以下の場合に食品接触アプリケーションに適しています。

  • 押出コーティングは、FIBCの内側、すなわち食品と接触している。
  • 縫い目に使用される縫製材、ふるい入り防止バリアなどは、食品接触に対して承認されています。
  • 使用されるライナーは、食品接触のために承認されています。
  • 未承認の材料は、布地に追加(例えば印刷)、またはFIBC(例えばバッフル)の内部に配置されません。