Home/FDA и ЕС регулирования Техническое примечание

Техническое примечание 131: Соблюдение правил FDA и европейских контактов с пищевыми продуктами

Цель этой технической записки заключается в том, чтобы сообщить о состоянии контакта с пищей тканей CROHMI’I5I’ Static Protective Type D FIBC, используемых для производства ФИБК для массового хранения или транспортировки сухого корма в соответствии с разделом 21 CFR FDA, частями 177.1520, 177.1630 и 178.2010, для приложений для контактов с пищевыми продуктами и материалов ЕС и материалов в продовольственных правилах.

Основные требования контейнера для контактов с пищевыми продуктами:

  • обеспечить функциональный барьер против фальсификации содержимого внешними агентами, и
  • предотвратить любую составную часть контейнера стать компонентом пищи.

Правила FDA основаны на допустимых уровнях потенциально вредных веществ и перечне «в целом признанных безопасными» (GRAS) веществами.

Правила ЕС основаны на «положительном перечне» веществ, т.е. перечне веществ, которые не могут быть использованы в контейнерах для контактов с пищевыми продуктами.

Независимый анализ компонентов, используемых при строительстве ткани CROHMI, пришел к выводу, что экструдированное покрытие ткани CROHMI обеспечивает функциональный пищевой контактный барьер против фальсификации от внешних агентов и что в соответствии с правилами FDA компоненты экструдированного покрытия CROHMI и базовой ткани либо GRAS, либо в рамках соответствующих спецификаций.

FIBC, изготовленный из тканей CROHMI’S Static Protective Type D FIBC, имеет экструдированное олефиновое покрытие на внутренней стороне контейнера, которое обеспечивает функциональный пищевой контактный барьер. Экструдированное покрытие соответствует Положению Комиссии (ЕС) No 10/2011 и Общим положениям, указанным в приложении I Регламента Комиссии (ЕС) No 1935/2004.

Ткань базы поддержки экструдированного покрытия вступает в контакт с пищей, где швы образуются для строительства контейнера. Ткань также соответствует Положению Комиссии (ЕС) No 10/2011 и Общим положениям, указанным в приложении I Регламента Комиссии (ЕС) No 1935/2004.

Независимый анализ подтвердил, что в соответствии с правилами ЕС, ни один из компонентов, используемых при строительстве ткани CROHMI (включая экструдированное покрытие) не входит в положительный список, т.е. все компоненты допускаются для контакта с пищевыми продуктами.

FIBC, построенный из ткани CROHMI, подходит для приложений для контактов с пищевыми продуктами при условии, что:

  • Экструдированное покрытие находится на внутренней стороне FIBC, т.е. в контакте с пищей.
  • Швейные материалы, просеявные барьеры и т.д., используемые в швах, одобрены для контакта с пищевыми продуктами.
  • Любой используемый лайнер одобрен для контакта с пищей.
  • Неутвержденные материалы не добавляются в ткань (например, печать) или не помещаются в FIBC (например, перегородки).